Lääkinnällisten laitteiden laatu vaikuttaa potilaiden terveyteen ja turvallisuuteen, joten lääkinnällisten laitteiden laatutestaus on erittäin tiukkaa.Lääketieteellisille tuotteille tehdään erilaisia laatutestejä ennen tehtaalta lähtöä, joista suurimman osan on läpäistävä tiivistetestaus, esim.monen lumenin letkukäytetään lukuisissa minimaalisesti invasiivisissa kliinisissä toimenpiteissä.Auttaaksemme sinua ymmärtämään paremmin, kuinka valmistajat suorittavat lääketieteellisten moniluumenisten putkien tiivistetestejä,SuKojakaa kanssasi tapauksen lääketieteellisestä usean luumenin putken tiivistetestauksesta.
Moniontelisissa letkuissa on yksi putki, jossa on useita toisistaan eristettyjä sisäisiä reittejä/luumeneja.Keskuslaskimokatetrissa usean luumenin letkussa on leikattu kärki, jossa on pienet reiät, jotka tulevat ulos jokaisesta ontelosta.Ennen tiivistetestausta on tehtävä työkalukiinnike letkun napsauttamiseksi ja tiivistämiseksi.
Moniluumenisten letkujen tiivistystestien suorittamiseksi tulee käyttää 4 testiportilla varustettua ilmatiiveystesteriä työkalukiinnikkeen kanssa paine-vaimennusmenetelmällä.Ennen testausta testipaine, täyttöaika, paineen stabilointiaika, testiaika ja vuotonopeuden yläraja on asetettava ilmatiiveystesteriin, ja moniluumeninen letku on asetettava telineeseen niin, että sen proksimaalinen pää on. ontelo liitetty asianmukaiseen porttiin ja distaalinen pää suljettu.
Kun testeri käynnistetään, jokainen ontelo testataan erikseen vuotojen varalta, kun taas kaikki muut testaamattomat luumenit ilmataan.Tällä tavalla vuototesti havaitsee mahdolliset poikittaisluumen vuodot sekä vuodot sen ulkopuolellausean luumenin lääketieteellinen letku.Kun vuototesti on valmis, testeri näyttää lopulliset testitulokset vihreällä valolla PASS ja punaisella valolla FAIL.
Jos sinulla on lääketieteellisiä usean luumenin letkuja tiivistetestausta varten, etsi kolmannen osapuolen tarkastusorganisaatio, jolla on CMA- ja CNAS-sertifiointi.
Postitusaika: 19.8.2022