SUKO-1

Fluoripolymeerien vaikutus lääkinnällisten laitteiden teollisuuteen

Lääketieteellisten laitteiden, biolääketieteen ja terveydenhuollon teollisuuden vaikuttava kasvu viimeisen 15 vuoden aikana jatkuu tasaisesti, vaikka materiaalit, kuten fluoripolymeerit, vastaavat uusien tuotteiden ja menetelmien yhä haastavampaan kysyntään.

Yleensä fluoripolymeerit ovat asteittain korvaamassa muita muoveja lääketieteellisissä sovelluksissa, koska ne pystyvät täyttämään seuraavan sukupolven lääkkeiden ja laitteiden fyysiset ja biologiset yhteensopivuusvaatimukset.Fluoripolymeerit täyttävät ainutlaatuiset suorituskykykriteerit tällaisissa sovelluksissa.Näitä ovat bioyhteensopivuus, voitelevuus, sterilointi, kemiallinen inertisyys, laaja käyttölämpötila-alue, alhainen sitoutuminen prosessilaitteisiin, korkea puhtaus ja alhainen uuttoaine, dielektriset ominaisuudet ja USP Class VI -sertifikaatti.

Saatavilla olevat fluoripolymeerit, jotka täyttävät yllä mainitut tarpeet, sisältävät eri hartsintuottajien PTFE-, FEP-, PFA- ja PVDF-hartsilaatuja.PTFE:llä (polymeerillä) on vakiintunut implanttihistoria pehmytkudosten korvaamisesta sen biologisen yhteensopivuuden ja inerttisyyden vuoksi.Hartsi- ja jatkotuotteiden valmistajat vastaavat edelleen uusiin suorituskykyvaatimuksiin tekemällä tarvittavia muutoksia hartsin kemiaan ja tuotteiden pintakonfiguraatioon.

Minkä tahansa polymeerin biologinen yhteensopivuus on tärkein vaatimus kaikissa lääkinnällisissä laitteissa, kuten katetrissa, biosuoja-astioissa, ruiskuissa ja ompeleissa.PTFE, FEP ja PVDF ovat vakiintuneita bioyhteensopivia materiaaleja, ja niiden voitelevuus ja kemiallinen kestävyys tekevät niistä materiaalin valinta tuotteille, kuten moniluumen letkuille ja muille, joita käytetään minimaalisesti invasiivisissa toimenpiteissä.Esimerkiksi usean luumenin fluoripolymeerikatetriletku antaa kirurgille mahdollisuuden suorittaa useita toimenpiteitä käyttämällä samaa katetria.

Fluoripolymeerejä, erityisesti PTFE(polymeeri) ja PVDF, käytetään laajalti mikrohuokoisissa kalvoissa.Kalvot, jotka sisältävät miljardeja huokosia, joiden koko vaihtelee välillä 0,01-10 mikronia, toimivat suodattimina hiukkasille ja bakteereille kriittisissä nesteissä.PTFE ja PVDF ovat niitä harvoja polymeerejä, joita käytetään suodatinkalvoissa.Polymeerikalvojen pintoja voidaan modifioida antamaan erityisiä suodatusominaisuuksia ja ne voivat olla hydrofobisia (vettä hylkiviä) ja oleofobisia (öljyä, liuotinaineita, matalan pintajännityksen nesteitä hylkiviä).PVDF-kalvojen pinta voidaan myös modifioida hydrofiilisiksi (vettä rakastaviksi) viruspartikkelien poistamiseksi terapeuttisten proteiinien ja monoklonaalisten vasta-aineiden valmistuksessa.PVDF-blottauskalvot soveltuvat erityisen hyvin matalataustaiseen immunoblottaukseen (Western blot -analyysi) sekä aminohappoanalyysiin ja proteiinisekvensointiin.

Lisävarusteiden, kuten pumppujen, letkujen ja lääkinnällisten laitteiden yhteydessä käytettävien liittimien, on täytettävä samanlaiset suorituskyky- ja tekniset parametrit.Suorassa nesteiden kanssa kosketuksissa olevat tarvikkeet on valmistettu fluoripolymeereistä, kuten PTFE ja PVDF.Esimerkiksi annostelupumppuja, kuten kalvopumppuja, tarvitaan tarkkaan ja toistettavaan virtaukseen, joskus kemiallisesti aggressiivisiin nesteisiin.Tästä syystä näiden pumppujen valmistuksessa käytetään sekä PTFE- että PVDF-putkia.

Vaikka PVDF:llä on alhaisempi käyttölämpötilaraja kuin PTFE:llä (polymeeri), sillä on suhteellisen korkea vetolujuus ja erinomainen läpäisynkestävyys monille nesteille.Sen tiheys on pienempi (1,78 g/cc) kuin muilla fluoripolymeereilla (noin 2,18 g/cc).Muihin fluoripolymeereihin verrattuna alhaisemman sulamislämpötilan ansiosta se on helpompi prosessoida tuotteiksi, kuten putkiksi, putkiksi, ruiskupuristetuiksi osiksi ja kalvoiksi.Se tarjoaa erinomaisen mitta- ja UV-stabiilisuuden, ja siksi se löytää uusia käyttötarkoituksia ilmailu-, anturi-, bioteknologia- ja robotiikkamarkkinoilta.


Postitusaika: 06.08.2018