Hot-melt ekstruusio (HME) on vakiintunut prosessi, jota on käytetty 1930-luvun alusta lähtien, pääasiassa muovin valmistuksessa…
Ekstruudereita on kahta tyyppiä: yksiruuvi- ja kaksiruuviekstruuderit.Yksiruuviekstruudereita käytetään ensisijaisesti polymeerien sulattamiseen ja kuljettamiseen niiden ekstrudoimiseksi jatkuviin muotoihin, kun taas kaksoisruuviekstruudereita käytetään polymeerien sulattamiseen lisämateriaalien (pigmenttien, täyteaineiden, lujitteiden ja API:iden) kanssa sekä haihtuvuuden poistamiseen.Valmistettaessa farmaseuttisia formulaatioita, jotka edellyttävät useiden formulaation aineosien homogeenista ja johdonmukaista sekoittamista, kaksoisruuviekstruuderi on edullinen, koska yhteenliittyvien ruuvien pyörittäminen mahdollistaa paremman sekoittumisen homogeenisen kiinteän aineen tuottamiseksi, joka sisältää hienojakoisia API-hiukkasia, tai API:n kiinteä liuos polymeerissä.Tämä voi parantaa huonosti veteen liukenevien API-formulaatioiden liukenemisnopeutta ja biologista hyötyosuutta.Tasaisesti jakautuva API on myös edellytys sellaisten lääkkeitä eluoivien laitteiden tuotannolle, joiden lääkkeen vapautumisen kinetiikka on toistettavissa erien sisällä ja erien välillä.
Sulaminen saadaan aikaan kitkakuumennuksella tynnyrin sisällä ja kaksiruuvipuristeissa, kun materiaalit joutuvat leikkauteen pyörivien ruuvien välillä sekä ruuvien ja tynnyrin seinän välissä niitä kuljetettaessa.Tynnyriä lämmitetään myös piippuun asennetuilla lämmittimillä tai jäähdytetään vedellä.Tynnyrin leikkauslämpötilat on yleensä optimoitu niin, että sulatteen viskositeetti on riittävän alhainen mahdollistamaan tynnyrin kulkeutumisen ja oikean sekoituksen, pitäen lämpötilat riittävän alhaisina materiaalien lämpöhajoamisen välttämiseksi.
Kaksoisruuviekstruuderin ruuvit on yleensä tarkoitettu tarjoamaan erilaisia sekoitus- ja kuljetusolosuhteita tynnyrin eri vyöhykkeillä.Tuotekehityksen aikana modulaariset ruuvit, joissa on useita elementtejä, jotka on asennettu yhteiseen akseliin, mahdollistavat kunkin tuotteen ruuvirakenteen räätälöinnin ja optimoinnin.Ruuvin osat voidaan suunnitella suorittamaan hiukkaskoon pienennys-, sekoitus- ja kuljetustoimintoja.Ruuvin pituus suhteessa piipun halkaisijaan (L/D-suhde) valitaan optimoimaan sekoitusaste ja lopputuotteen ominaisuuksien saavuttamiseen tarvittavien vyöhykkeiden lukumäärä.Esimerkki täydellisestä modulaarisesta ruuvista.Yksiosaiset tuotantoruuvit voidaan rakentaa samaan malliin kuin kehitysruuvit, mutta ne on helpompi puhdistaa cGMP-yhteensopivuuden vuoksi.
Postitusaika: Jun-03-2017